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【消息】疫苗效价的定义此次问题疫苗属于效价指标不合格

发布时间:2021-01-03 00:39:38 阅读: 来源:水空调厂家

此次闹的沸沸扬扬的长春长生造假疫苗事件,属于效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。那么,关于疫苗效价究竟是什么意思呢?

疫苗效价的定义

疫苗效价指的是疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性,是预测疫苗免疫保护效果的指标,主要通过合适的实验室检测或临床使用所获得的数据反映出来。检测疫苗效价的目的主要包括:预测疫苗的保护效果;评价疫苗临床剂量反应关系,避免由于效价不合适造成免疫失败或毒性反应;为疫苗质量的一致性及稳定性提供数据,也可以为疫苗的桥接试验提供数据。

除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节,如保存温度。而安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。如现在新闻报道中提到的,疫苗效价下降,但其安全性指标仍符合标准。最大的风险在于可能失效,导致无法预防相应的疾病。

疫苗的安全和效价含义不同

疫苗作为生物制品,其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。国家对疫苗管控极为严格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是灭活疫苗,在国家制定的严格质控体系下生产并投放市场的产品,其安全性是可以放心的。

而疫苗的有效性,是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。其中,效价是疫苗有效性的一项参考指标,也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素。

疫苗效价降低会带来什么后果

疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。即打了疫苗效果不好,甚至没有效果。那么,接种者怎样知道疫苗没有起效,又需要采取什么应对方法?

就个体而言,接种低效价疫苗可能无效,也可能会产生有效的免疫力。因此,如果该疫苗的保护作用是可以检测的,接种者可以到相关机构进行检测。如果检测结果提示疫苗保护力不足,可按程序再次接种。如果检测结果提示疫苗保护力已经存在,则不需要进一步处理。如果该疫苗的保护作用以目前手段难以检测,也不需要过于焦虑,可咨询当地疾病预防控制机构,再结合自身情况决定是否需要再次接种。

如果孩子已经接种效价降低的疫苗,需要由有关部门对这些患儿体内的抗百日咳抗体等特异性抗体和免疫力进行检测。但是不能说,接种效价降低的疫苗就应马上重新接种。专家再次强调,疫苗安全性没有问题。至于疫苗效价低是否影响免疫效果,在多大程度上影响预防效果,需要国家组织统计学专家、疾控部门进行科学调研、评估和制定相应的办法。看看具体接种问题疫苗的效价程度是怎样的,是完全没效,还是部分有效等,再根据具体情况进行补种。

事件相关的百白破疫苗到底是哪些

此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。据原国家食药监总局消息,长春长生生产的批号为201605014-01、武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

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